Mohou preparáty z mořských řas zlepšit stav parodontu? Klinická pilotní studie

Manager experimentu: Marina Nordlund, registrovaný dentista

04-02-2004

Úvod

Ústní dutina obsahuje velké množství bakterií, které jsou „krmeny“ a rozmnožují se ze zbytků potravy, které ulpívají kolem dásní (gingiva) a mezi zuby, tvoří tak lepkavý obal z jídla a bakterií, který je známý jako zubní plak. Jako dík za vynikající jídlo, tvoří tyto bakterie množství nevhodných látek - kyselin, které mohou vést až k zubnímu kazu a ztrátě zubů (paradentóza).

Látky tvořené bakteriálním plakem (kyseliny a bakteriální toxiny) mohou rychle vést k zánětu dásní (gingivitis), který vytváří první klinický znak jednoho z nejčastějších bakteriálních onemocnění dutiny ústní, totiž ztráty zubů neboli zánětu parodontu. Tento bakteriální plak může být také mineralizován a vytvářet formu, kterou nazýváme zubní kámen, který postupně narůstá a umožňuje dalším bakteriím, aby byly zachycovány a formovaly další bakteriální plak.

Ačkoli je zánět dásní první známkou paradentózy, neznamená to, že se všechny formy zánětu dásní rozvinou do paradentózy. Jestliže se zánět dásní rozvine v důsledku ztráty rovnováhy mezi útokem a obranou ve prospěch útoku nebo bakterií, tak se bohužel začne časem narušovat závěsný systém zubů – nazývající se parodont – který upevňuje zuby ke kosti, až dojde k jeho úplnému zhroucení = paradentóze. Pokud dovolíme, aby ztráta zubů pokračovala rychle, zuby mohou ztratit příliš mnoho z vespod ležící kosti, takže už nemohou být zachráněny. Nedávná informační kampaň ve Švédsku zaměřená na dentální zdraví poukázala na to, že se téměř polovina populace starší 40 let léčí na ztrátu zubů způsobenou paradentózou! Existuje celá řada individuálních faktorů, jako je např. množství slin a bakteriální flóra a jejich složení, které společně ovlivňují, jak rychle se jedinec stane obětí těchto nepříjemných a až příliš častých nemocí dutiny ústní, které jsou známé jako paradentóza a zubní kaz.

Vedle vyvážené stravy závisí dentální zdraví také na pravidelných zubních kontrolách a ošetřování týmem zubních lékařů, kteří mimo jiné poskytují informace a vedení zaměřené na správnou péči pacientů o své zuby. Například po kompletním vyčištění zahrnujícím také odstranění zubního kamene dentální hygienistkou je potřebná dobře plánovaná péče jedince, aby udržoval své zuby čisté a svěží. 

Mimo pravidelné čištění zubů zubním kartáčkem a dalšími mechanickými pomůckami nejnovější výzkumy ukázaly, že pravidelné užívání, tedy systémová aplikace, doplňku stravy PlaqueOff, který obsahuje speciální mořskou řasu, může výrazně redukovat tvorbu zubního plaku a kamene.

Cílem této studie je přispět novými výzkumnými výsledky týkajícími se účinku preparátu mořských řas PlaqueOff (před i po čištění) na zubní plak, zubní kámen, krvácení dásní a tudíž i stav parodontu.

Materiál a metody

Otevřená klinická studie provedená na dentální klinice Marina Nordlund, Kungsholmen, Stockholm (tato klinika je známá pod jménem Marina Nordlund od roku 1985). 22 dobrovolníků - dospělí vybraní náhodným způsobem (15 mužů a 7 žen ve věku 26 - 91, průměrný věk 47), platící pacienti, registrovaní řadu let, byli zavoláni na kliniku, aby se účastnili tohoto experimentu.

Tito lidé byli informováni, že budou požádáni vyzkoušet po dobu 10 týdnů preparát z mořských řas, PlaqueOff, dostupný jako doplněk stravy v obchodech se zdravou výživou. PlaqueOff se skládá ze suchého prášku zhotoveného z mořské řasy Ascophyllum Nodosum SW1313 a obsahuje cca 52 % polysacharidů, 22 % minerálů a stopových prvků, 6 % vlákniny, 6 % bílkovin a 2 % omega-3 mastných kyselin. Preparát neobsahuje žádná barviva, konzervanty, cukr nebo sůl.

Účastníci experimentu byli informováni o tom, že cílem této studie je zjistit, jestli preparát z mořských řas má nějaký pozitivní účinek na tvorbu zubního plaku a kamene. Subjektům experimentu bylo řečeno, aby neměnili svoje dentální hygienické návyky. Nebyli informování, co bude testováno a dokumentováno na kterém zubu.

Klinický test zahrnoval zaznamenávání zubního plaku, kamene a krvácení dání u vybraných zubů (viz níže). Stejná data byla zaznamenána na počátku experimentu, po 5 týdnech a po 10 týdnech (první část tohoto projektu končila v tomto bodě). Druhá část projektu nyní ještě probíhá, nová data jsou dokumentována po dalších 10 týdnech. Souhrnem byly získány 4 sety klinických dat, všechny získány stejným klinickým dentistou.

Kvantita zubního plaku a kamene byla hodnocena bodovou stupnicí: 0, 1, 2 nebo 3. Pokud nebyl klinicky viditelný žádný plak nebo kámen, byl ohodnocen 0 body. Bod 1 byl udělen, pokud byla zubním plakem nebo kamenem pokryta 1/3 nebo méně gingiválního analyzovaného zubního povrchu. Bodové hodnocení 2 bylo uděleno při pokrytí 2/3 povrchu a více a 3 body znamenaly, že byly pokryty 2/3 a více povrchu zubu. Navíc byly klinickým dentistou zaznamenány jakékoli zřetelné klinické změny v dutině ústní.

Kvantita plaku byla určována na  bukáním povrchu řezáků spodní čelisti (31, 32, 41 a 42) a  palatinálním povrchu „šestek“ v horní čelisti (16 a 26). Kvantita zubního kamene byla zaznamenána na opačných površích stejných zubů, tj. lingválním povrchu řezáků v dolní čelisti a bukáních površích „šestek“ ve spodní čelisti. Krvácení dásní bylo dokumentováno na bukáních, mesiobukáních, distobukáních a palatinálních površích horní čelisti. (11-16 a 21-26). Při určování krvácení dásní bylo použito speciální periodentální hloubkové vyšetření spočívající v tlačení do gingivální kapsy. Pokud bylo do 10 sekund zaznamenáno krvácení, bylo to hodnoceno jako krvácející povrch. Tato metoda je zavedena mezinárodně.

První část projektu

Všem subjektům experimentu bylo řečeno, aby po celou první dobu experimentu, tj. po dobu 10 týdnů, užívali dvě tablety přípravku PlaqueOff denně (rozdělené do dvou dávek a užívány společně s jídlem). Po ukončení první části projektu mohou být výsledky, mimo jiné, použity pro srovnání s předchozími podobnými projekty prováděnými dentisty Sune Wiknerovou a Bertem Mattsonem a profesorem Janem Bergströmem a kolektivem Karolinského Institutu.

Druhá část projektu

Okamžitě po ukončení třetího hodnocení zubního plaku, kamene a krvácení dásní byly všechny zuby všech účastníku experimentu vyčištěny (zbaveny zubního plaku a kamene pomocí mechanických pomůcek a ultrazvuku). Posléze jedna polovina subjektů (určená náhodným výběrem) pokračovala v užívání potravinového doplňku PlaqueOff po dobu dalších 10 týdnů. Druhá polovina přestala užívat doplněk stravy PlaqueOff.

Projekt byl ukončen po dvou měsících posledním zaznamenáním dat u všech účastníků experimentu. Předpokládá se, že výsledky budou schopny poskytnout dobrý pohled na to, jak účinně může potravinový doplněk PlaqueOff zabraňovat vzniku zubního plaku a kamene a také krvácení z dásní.

Statistické metody

Statistické výpočty byly provedeny pomocí testu „distribution-free“ testu a Wilcoxonova jednovýběrového testu*.

Výsledky

Výsledky ukazují, že zubní plak, kámen i krvácení z dásní byly zřetelně redukovány po užívání preparátu z mořských řas PlaqueOff po dobu 10 týdnů. Všechny pozitivní změny jsou statisticky ověřené (p < 0.01, Wilcoxonův jednovýběrový test).

V tomto experimentu bylo redukce zubního plaku, kamene i krvácení z dásní, a tudíž zlepšení celkového stavu parodontu, dosaženo především během prvních 5 týdnů užívání přípravku.

Graf 1. Průměrné množství zubního plaku a kamene v čase, vztaženo k počátku experimentu

0                                        5                                    10

týdny                                        3

Graf 2. Průměry pro krvácení z dásní v čase, vztaženo k počátku experimentu

0                                         5                                    10

týdny

Pokud trošku „zlidštíme“ strohou řeč výsledků vyjádřenou v klinických termínech, můžeme konstatovat, že sedm účastníků experimentu zaznamenalo výrazné snížení zubního plaku a kamene a žádný z nich nezaznamenal jejich nárůst (pokud rozdíl v bodovém hodnocení povrchů je 2 a více, považujeme rozdíl za klinicky relevantní). To odpovídalo i hodnocení, kdy sedm mělo výrazně menší povrch zubního kamene a na druhou stranu dva měli větší povrch zubního kamene. Patnáct subjektů experimentu zaznamenalo výrazné snížení krvácení z dásní a žádný nehodnotil krvácení z dásní jako větší (tady byl považován za klinicky relevantní rozdíl v hodnocení povrchů 4 a více).

Diskuze

Statistické výpočty demonstrují, že zubní plak, kámen i krvácení z dásní byly redukovány a že celkový periodontální stav byl u subjektů experimentu zlepšen po dobu užívání doplňku stravy z mořských řas PlaqueOff.

Vzhledem k tomu, že jde o otevřenou klinickou studii, je nezbytné určité množství opatrnosti při líčení příliš daleko zacházejících závěrů o pozitivním působení přípravku PlaqueOff (viz níže). Nicméně tyto výsledky jsou zajímavé z hlediska vztahu k výsledkům dvou dalších současných studií, z nichž jedna byl dvojitý slepý placebo experiment (Jan Bergström a kolektiv, k publikaci). Náš experiment byl první zahrnující krvácení z dásní, které je první příznakem paradentózy. Zjištění, že krvácení z dásní, a tudíž také stupeň zánětu dásní byl redukován, jestliže bylo redukováno množství zubního plaku a kamene, nebude nejspíš překvapující. Měření nevykázala žádný statisticky podložený rozdíl v 5týdenním a 10týdenním užívání doplňku stravy z mořských řas. Pozitivní účinek se objevil během 5 týdnů a potom se stabilizoval. Ve výše zmíněné studii profesora Jana Bergströma a kolektivu bylo množství zubního plaku a kamene měřeno po 4 a 8 týdnech. V tomto experimentu bylo zaznamenáno další zlepšení mezi obdobím 4týdenního užívání a 8týdenního a nejlepších výsledků bylo dosaženo u subskupiny, kde bylo užívání zvýšeno na 4 tablety přípravku PlaqueOff denně.

To indikuje vztah závislosti na dávkování a zdůrazňuje fakt, že by měl být v dalších studiích kladen důraz na problematiku dávkování.

Tato otevřená studie demonstrovala aktuální klinické výsledky a také různé úrovně zlepšení u účastníků experimentu. Jako i u ostatních otevřených experimentů museli jsme se i my potýkat s různými „zmatečnými faktory“, tj. faktory, které nemohou být zahrnuty do kalkulačních modelů, které jsou ale nicméně signifikantní ve vztahu k výsledkům. Například, je nemožné úplně vyloučit fakt, že pacienti, kteří jsou si vědomi, že se účastní experimentu a užívají preparáty, mohou, ať už vědomě či nevědomky, věnovat větší péči své dentální hygieně. Také není možné vědět s naprostou jistotou, jestli pacienti užívají preparáty z mořských řas správně a pravidelně po celé 8týdenní období. Například, nebyla během poslední pěti týdnů věnována užívání tablet menší pozornost?

Nicméně jsou výsledky studie přípravku PlaqueOff v souladu s tím, co již bylo dříve demonstrováno a indikují klinické zlepšení způsobené přípravkem z mořských řas PlaqueOff. Další výzkum je důležitý. Nejenom proto, že paradentóza je z globálního pohledu problémem většiny dospělých, ale také z hlediska stárnutí populace.

Statistické výpočty, které budou v plné šíři reprodukovány v příští publikaci, byly provedeny Janem Wernerem, statistikem Úřadu hygieny práce ve Švédsku.